檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

1 范圍
1.1 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)和 （ 或 ） 校準(zhǔn)的能力 （ 包括抽樣能力 ） 的通用要求。這些檢測(cè)和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn)。
1.2 本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的組織，包括諸如*方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實(shí)驗(yàn)室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不從事本標(biāo)準(zhǔn)所包括的一種或多種活動(dòng)，例如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)（制定）時(shí)，可不采用本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的要求。
1.3 文中注是對(duì)正文的說(shuō)明、舉例和指導(dǎo)。它產(chǎn)既不包含要求，也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。
1.4 本標(biāo)準(zhǔn)用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其動(dòng)作。實(shí)驗(yàn)室的客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)也可使用本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)。
1.5 本標(biāo)準(zhǔn)不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。
1.6 如果檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(jì)（制定）和（或）結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法制定工作計(jì)劃時(shí)，其檢測(cè)和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合 GB/T19001 （ idt ISO 9001 ）要求；在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，則符合 GB/T19002 （ idt ISO 9002 ）的要求。本標(biāo)準(zhǔn)包含了 GB/T 19001 （ idt ISO 9001 ）和 GB/T 19002 （ idt ISO 9002 ）中未包含的一些技術(shù)能力要求。附錄 A 提供了 ISO/IEC 17025 與 ISO 9001 和 ISO 9002 的條款對(duì)照。
注 1 ：為確保這些要求應(yīng)用的一致性，或許有必要對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求進(jìn)行說(shuō)明或解釋。附錄 B 給出了制定特殊領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南，尤其適用于認(rèn)可機(jī)構(gòu)（見(jiàn) GB/T15486 — 1996 （ idtISO/IEC 指南 58 ： 1993 ， 4.1.3 ）。
注 2 ：如果實(shí)驗(yàn)室希望對(duì)其部分或檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行認(rèn)可，宜選擇一個(gè)依據(jù) GB/T15486 — 1996 （ idtISO/IEC 指南 58 ）動(dòng)作的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)版本的可能性。
GB/T 19001 — 1994 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（ idt ISO 9001 ： 1994 ）
GB/T19002 — 1994 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（ idt ISO 9002 ： 1994 ）
ISO/IEC 指南 2 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語(yǔ)和定義
VIM ，通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)，由計(jì)量局（ BIPM ）、電工委員會(huì)（ IEC ）、臨床化和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（ IFCC ）、標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO ）、理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（ IUPAC ）、理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會(huì)（ IUPAP ）和法制計(jì)量組織（ OIML ）發(fā)布。
注： JJF 1001 — 1998 《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》包含了 VIM 的全部?jī)?nèi)容。
3 術(shù)語(yǔ)和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。
3.1 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory
從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特征、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。（ ISO/IEC 2 ： 1996 ）
注：“ test ”在某些場(chǎng)合也譯為測(cè)試、試驗(yàn)或檢驗(yàn)。
3.2 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 calibration laboratory
從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量試驗(yàn)變壓器系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。（ JJF 1001 — 1998 ）
鑒于本標(biāo)準(zhǔn)目的，使用 ISO/IEC 指南 2 和 BIM 中給出的術(shù)語(yǔ)和定義。
注： GB/T6583 （ idt ISO8042 ）規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的一般定義， ISO/IEC 指南 2 則專(zhuān)門(mén)規(guī)定了與標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的定義。若 GB/T6583 （ idt ISO8402 ）與 ISO/IEC 指南 2 和 BIM 中給出的定義有差異，優(yōu)先使用 ISO/IEC 指南 2 和 VIM 中的定義。
4 管理要求
4.1 組織
4.1.1 實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體 .
4.1.2 實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)是以符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求的方式從事檢測(cè)和校準(zhǔn)高壓開(kāi)關(guān)特性測(cè)試儀 , 并能滿(mǎn)足客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)或提供認(rèn)可的組織的需求。
4.1.3 實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開(kāi)其固定謝謝的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。
4.1.4 如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)以外的活動(dòng)，為了鑒別潛在的利益沖突，應(yīng)界定該組織中參與檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)或?qū)z和（或）校準(zhǔn)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。
注 1 ：如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分，該組織應(yīng)使其有利益沖突的聞分，如生產(chǎn)、商貿(mào)營(yíng)銷(xiāo)或財(cái)務(wù)部門(mén)，不對(duì)實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)的要求產(chǎn)生不良影響。
注 2 ：如果實(shí)驗(yàn)室希望作為第三方實(shí)驗(yàn)室得到認(rèn)可，應(yīng)能證明其公正性。并且實(shí)驗(yàn)室及其員工能夠抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力。第三方或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)參與任何損害其判斷獨(dú)立性和檢測(cè)或校準(zhǔn)誠(chéng)信度的活動(dòng)。